Організація трансфузійного процесу в ЗОЗ

🏢 1. Лікарняний банк крові (ЛБК) — Логістична ланка

Взаємодія з Центром крові

Формування, підписання та надсилання паперових або електронних Ордерів про потребу донорської крові та компонентів до суб’єкта системи крові
Забезпечення транспортування отриманих компонентів у валідованих термоконтейнерах з холодоагентами.

📄 Орієнтовний перелік документації: Стандартні операційні процедури, папка з оригіналами та копіями ордерів, протоколи транспотрування компонентів крові
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Зберігання та Облік

Прийом доз, візуальний контроль цілісності мішків, перевірка маркування.
Суворе сортування компонентів у спеціалізованому обладнанні (холодильники, морозильники, тромбоміксери).
Фізичний моніторинг температури обладнання двічі на добу.

📄 Орієнтовний перелік документації: Затверджена форма обліку та реєстрації ордерів, форма первинної облікової документації № 498-10/о «Журнал реєстрації температурного режиму в холодильнику (морозильній камері)», затверджена форма обліку та реєстрації списання та утилізації доз донорської крові та компонентів крові
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Видача у відділення

Прийом паперових або електронних заявок від лікарів клінічних відділень
Фізична видача зарезервованих доз представнику відділення у переносній термосумці

📄 Орієнтовний перелік документації: Затверджена форма обліку видачі компонентів крові у відділення, папка з заявками від лікарів відділень
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

🔬 2. Лабораторія трансфузійної імунології (ЛТІ) — Експертна ланка

Первинні дослідження реципієнта

Прийом пробірок із кров’ю пацієнтів та перевірка правильності їх ручного маркування
Визначення групи крові за системою ABO (перехресним методом з еритроцитами та сироватками)
Визначення Резус-належності (Rh) та антигену Kell

📄 Орієнтовний перелік документації: Форма N 207/о “Направлення № для дослідження крові на резус-приналежність і резус-антитіла”, затверджена облікова форма реєстрації аналізів груп крові та резус-належності пацієнтів
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Скринінг та Сумісність

Обов’язковий скринінг алоімунних антитіл у сироватці реципієнта
Проведення лабораторних тестів на індивідуальну сумісність (кросс-матч) між сироваткою пацієнта та еритроцитами з конкретного контейнера

📄 Орієнтовний перелік документації: Затверджена облікова форма результатів скринінгу алоімунних антитіл, затверджена облікова форма проведення лабораторних проб на індивідуальну сумісність
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Якість та Висновок

Оформлення офіційного паперового бланка-висновку про групу крові та сумісність дози.
Щоденний контроль придатності робочих реагентів (цоліклонів, тест-еритроцитів).

📄 Орієнтовний перелік документації: форма N 207/о “Результат лабораторного дослідження № крові на резус-приналежність і резус-антитіла”, затверджена облікова форма контролю якості робочих реагентів
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

🩺 3. Лікарі клінічних відділень — Виконавча ланка

Клінічне рішення та Згода

Оцінка гемодинаміки, призначення аналізів, визначення тригерів для трансфузії
Проведення бесіди з пацієнтом та отримання його фізичного підпису на бланку згоди
Запис обґрунтування трансфузії в медичній карті № 003/о

📄 Орієнтовний перелік документації: Заповнений та підписаний бланк інформованої добровільної згоди пацієнта
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Ідентифікація пацієнта

Ідентифікація пацієнта
Взяття зразка крові у пробірку та її негайне ручне маркування біля ліжка пацієнта (заборонено підписувати заздалегідь)
Оформлення паперової або електронної заявки до ЛБК та направлення до ЛТІ

📄 Орієнтовний перелік документації: Заявка на трансфузію, N 207/о “Направлення № для дослідження крові на резус-приналежність і резус-антитіла”
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Процедура та Контроль при ліжку

Прийом термосумки з дозою, перевірка паспорта контейнера спільно з медичною сестрою
Проведення Bedside-тесту: Контрольне визначення групи крові пацієнта та донора на площині перед введенням голки
Виконання 3-етапної біологічної проби (по 10-15 мл).
Моніторинг та фіксація вітальних показників реципієнта (АТ, ЧСС, t°).

📄 Орієнтовний перелік документації: Форма № 003-5/о: Протокол переливання компонентів крові (вклеюється в карту), Форма № 005/о: Листок реєстрації переливання трансфузійних рідин, Форма № 009/о: Журнал реєстрації переливання у відділенні
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Гемонагляд та Безпека

Переписування або вклеювання паперового штрих-коду донації (DIN) який міститься на контейнері у медичну форму № 003-5/о для забезпечення 30-річної простежуваності
У разі реакції — негайна зупинка процедури, виклик реаніматолога, фіксація симптомів у картах та передача письмового екстреного повідомлення голові ЛТК

📄 Орієнтовний перелік документації: Фіксація штрих-коду донації (DIN) у формі № 003-5/о, Паперове Повідомлення про серйозну несприятливу реакцію (у разі виникнення)
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

📊 4. Клінічний аудит та раціональне використання компонентів

Оцінка обґрунтованості трансфузій

Регулярний ретроспективний аналіз медичних карт стаціонарних хворих (Форма № 003/о) щодо відповідності призначень тригерам трансфузії
Контроль дотримання лікарями тактики рестриктивної стратегії переливання та принципів Patient Blood Management (PBM)
Оцінка правильності розрахунку об’ємів трансфузійних середовищ для дорослих та педіатричних груп пацієнтів

📋 Орієнтовний перелік документації: Акти щоквартальних внутрішніх аудитів медичних карт, аналітичні звіти про структуру використання компонентів крові за відділеннями,
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Ефективність логістики та управління запасами

Моніторинг показників утилізації та списання компонентів крові через закінчення термінів придатності
Аудит правильності ведення облікових форм ЛБК, температурних листів та умов зберігання доз у спеціалізованому обладнанні

📋 Орієнтовний перелік документації: Аналітичний звіт про рівень списання компонентів (брак/термін придатності), протокол розрахунків незнижуваного запасу ЛБК, затверджений максимальний графік обсягу замовлення крові для хірургічних операцій (MSBOS)
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

🩸 5. Система гемонагляду та розслідування ускладнень

Реєстрація та розслідування реакцій

Негайне централізоване збирання інформації про всі випадки гострих або відтермінованих несприятливих реакцій
Проведення внутрішнього розслідування технічних чи клінічних причин виникнення ускладнень (помилки ідентифікації, порушення Bedside-тестів)
Формування та надсилання офіційних повідомлень про серйозні інциденти до національних органів гемонагляду

📋 Орієнтовний перелік документації: Протоколи розслідування несприятливих реакцій, копії офіційних повідомлень про серйозні несприятливі випадки (згідно з вимогами МОЗ)
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Профілактика інфекційних ризиків

Відстеження та аналіз випадків посттрансфузійного інфікування реципієнтів (look-back процедури)
Контроль повноти та правильності ведення облікових форм для забезпечення 30-річного простежуваного зв’язку

📋 Орієнтовний перелік документації:
за потреби операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

📜 6. Стандартизація, розробка СОП та навчання персоналу

Локальна стандартизація процесів

Розробка, щорічний перегляд та затвердження Стандартних операційних процедур (СОП) для всіх етапів трансфузій у ЗОЗ
Адаптація та впровадження локальних клінічних протоколів масивної трансфузії (ПМТ), зупинки критичних кровотеч та фармакотерапії

📋 Орієнтовний перелік документації: Реєстр діючих СОП закладу, затверджені тексти клінічних алгоритмів та інструкцій, маршрути пацієнтів, маршрути транспортування компонентів крові
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів

Атестація та допуск персоналу

Організація регулярних навчальних семінарів та тренінгів для лікарів і медичних сестер щодо техніки переливання та Bedside-тестів
Ведення персонального обліку допусків медичного персоналу до самостійного виконання трансфузійних маніпуляцій

📋 Орієнтовний перелік документації: Облікова форма внутрішнього інструктажу персоналу, протоколи засідань атестаційної комісії ЛТК, листи допуску до виконання маніпуляцій
за потреби інша супутня операційна документація, що визначена діючими специфікаціями локальних протоколів