Стандарти будови термоконтейнерів та регламент догляду за ними
Технічні вимоги до медичних термоконтейнерів (боксів) для транспортування компонентів крові та покроковий регламент їх планової та екстреної дезінфекційної обробки
| Елемент будови | Критерій валідації | Функціональне призначення |
|---|---|---|
| Ударостійкий корпус | Армований ПВХ / Поліуретан | Захист внутрішнього вмісту від механічних пошкоджень, струсів, вібрацій та стійкість до багаторазової дезінфекції. |
| Термоізоляційний бар’єр | Пінополіуретан високої щільності | Внутрішня безпориста ізоляція, що забезпечує утримання стабільного цільового температурного коридору до 24–48 годин |
| РК-індикатор температури | Зовнішній дисплей + Датчик | Інтегрований у кришку екран для безперервного візуальногольного контролю внутрішнього середовища без розгерметизації та відкриття сумки |
| Обов’язкове маркування | Biohazard / Штрих-коди логів | Міжнародний знак біологічної небезпеки та інформаційні наліпки суб’єкта системи крові або закладу охорони здоров’я для простежуваності |
Регламент очищення та санітарної обробки
🔄 Планова обробка (Після кожного рейсу)
- Вилучення розхідників, пакувальних матеріалів, акумуляторів та логгера
- Дворазове протирання внутрішніх і зовнішніх поверхонь дезінфектантом без вмісту хлору з інтервалом у 15 хвилин
- Експозиція та провітрювання контейнера у відкритому стані до повного висихання.
🚨 Екстрена обробка (При пролитті біоматеріалу)
- Негайне використання додаткових ЗІЗ персоналу (захисні окуляри/екран, фартух, щільні нітрилові рукавички)
- Абсорбція плями розливу за допомогою серветок чи гранул на основі дихлорізоціанурату натрію
- Дезінфекція вогнища швидкодіючим хлорвмісним віруліцидним засобом з широким спектром дії
- Збір та утилізація залишків у герметичний пакет як медичні відходи Категорії В
- Суворо заборонено повністю занурювати термоконтейнер у ванни з дезрозчинами або автоклавувати його (це руйнує термоізоляційний шар)
- Заборонено використовувати абразивні порошки та жорсткі щітки, які залишають мікроподряпини на внутрішньому пластику (зони накопичення мікрофлори)
1. Внутрішня логістика в межах Центру Крові
Регламент переміщення біоматеріалу між виробничими зонами Центру крові відповідно до вимог EDQM та Lifeblood.
| Компонент | Умови | Час | Вимоги логістики |
|---|---|---|---|
| Цільна кров | +20°C…+24°C | Негайно | Транспортування без джерел холоду для збереження факторів згортання. |
| Еритроцити | +2°C…+6°C | До 30 хв | Переміщення до ізоляторів тимчасового зберігання у валідованих термосумках. |
| Плазма СЗП | ≤ -30°C | Миттєво | Після швидкого заморожування пакети негайно переносять у низькотемпературні камери. |
| Тромбоцити | +20°C…+24°C | До 30 хв | Охолодження заборонено. Направлення в експедицію для розміщення в агітаторах. |
Заборонено спільне транспортування верифікованої та карантинної (необстеженої) продукції в одній термосумці.