📋 Значення та мета верифікації локації
Обстеження та погодження приміщень є важливою складовою у загальній системі менеджменту якості суб’єктів системи крові. Цей крок дозволяє заздалегідь оцінити умови на базі підприємства чи компанії перед виїздом мобільної бригади для заготівлі донорської крові та компонентів крові.
Безпека та норми
Головне завдання такої взаємодії — переконатися, що обраний простір повністю відповідає вимогам інфекційної безпеки, санітарним нормам та правилам охорони праці медичного персоналу.
Готовність мереж та апаратури
Спільна перевірка підтверджує, що локація є комфортною для розгортання тимчасових місць заготівлі, електромережі готові до підключення медичної апаратури, а для донорів створено затишні й безпечні кліматичні умови.
Вимоги до матеріально-технічного забезпечення тимчасових локацій заготівлі крові
Базові вимоги для виїзних бригад суб’єктів системи крові (ССК)
🔬 1. Валідація виробничого середовища та інженерних мереж
Температурний режим та мікроклімат
Орієнтовна вимога: Підтримання стабільної температури +18°C…+25°C. Активна вентиляція або кондиціювання для профілактики бактеріального забруднення шкіри донора та перегріву медичного обладнання.
Санітарно-гігієнічний режим приміщення
Орієнтовна вимога: Заборона на пористі матеріали (ковролін, текстиль). Поверхні мають бути стійкими до дезінфекції хімічними агентами. Обов’язковий доступ до проточної води для гігієни рук персоналу.
Параметри електрозабезпечення
Орієнтовна вимога: Стабільне живлення 220V із захистом від перепадів. Мережа повинна безперебійно забезпечувати роботу ваг-міксерів, автоматичних запаювачів магістралей та систем активного охолодження.
Просторова ергономіка та доступність
Орієнтовна вимога: Мінімальна корисна площа — від 45-50 м². Обов’язкова наявність безбар’єрного середовища: ширина дверей від 90 см для медичних кейсів, наявність пандусів або ліфтів.
🗺️ 2. Технологічне зонування тимчасової локації (Принцип One-Way Flow)
Покрокова орієнтовна маршрутизація для забезпечення інфекційної безпеки, захисту персональних даних та ергономіки праці медичної бригади:
Зона реєстрації, верифікації та анкетування донорів
Рекомендація: Розгортається біля входу. Забезпечує перевірку донора в Єдиному інформаційному просторі системи крові та заповнення анкет. Потік очікування суворо відокремлюється від маніпуляційної зали.
Лабораторно-діагностичний блок та медичний огляд
Рекомендація: Експрес-аналіз капілярної крові (гемоглобін, група). Обов’язкове виділення ізольованого кабінету або звукоізольованої кабіни лікаря для дотримання конфіденційності та лікарської таємниці.
Зона предонорського відновлення (Буфет гідратації)
Рекомендація: Технологічний проміжок для приймання рідини (солодкий чай, вода) безпосередньо перед процедурою. Необхідний для корекції об’єму циркулюючої крові та профілактики синкопальних станів.
Зала ексфузії та заготівлі (Маніпуляційний хаб)
Рекомендація: Зона найвищого асептичного контролю. Крісла з функцією швидкого положення Тренделенбурга. Ваги-міксери на стабільній поверхні. Поруч облаштовується закрите місце для збору відходів Категорії В.
Зона рекуперації та постдонаційного нагляду
Рекомендація: Простір для безперервного медичного спостереження за донорами протягом 15-20 хвилин після ексфузії. Оснащується місцями для відпочинку, тонометрами та засобами першої невідкладної допомоги.
| Міжнародний стандарт безпеки ССК | Статус | Фактичний стан / Зауваження |
|---|---|---|
| 1. БЕЗПЕКА ДОНОРІВ ТА КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ (WHO Guidelines) | ||
| Ізольована зона медичного огляду (захист персональних даних донора) | Відповідає | |
| Зона відпочинку донорів (моніторинг вазовагальних реакцій після донації) | Відповідає | |
| Розведення потоків (односторонній рух: реєстрація ➔ огляд ➔ донація) | Відповідає | |
| 2. ТЕХНІЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ТА ХОЛОДОВИЙ ЛАНЦЮГ (PIC/S GMP) | ||
| Стабільне електроживлення 220V (для медичних міксерів та холодильників) | Відповідає | |
| Клімат-контроль приміщення (підтримання температури +18°C…+25°C) | Відповідає | |
| Виділена безпечна зона для збору, маркування та утилізації біовідходів | Відповідає | |
| Логістична доступність (наявність ліфта чи пандуса для обладнання бригади) | Відповідає | |